中国企业出口口罩的手续

全球疫情爆发，口罩供不应求，口罩是做出口还是做内销？

3月21日新浪财经报道又以“口罩国内供需平衡初现，多家企业谋划出口”为标题：“报料了新上了口罩生产线的比亚迪与6家企业在深圳签署了“1500万只口罩投放市场服务市民合作协议”–从3月16日31日，向华润万家、国大药房、海王星辰、南北医药、叮当快药、中联大药房供应一次性医用口罩共1500万只，并将单只口罩的价格控制在不超过2.5元的范围内。”另外，随着我国各地新增疫情数量为零的捷报频传。中国的疫情基本得到了控制，所以一些口罩生产商把目光转向了境外。另一方面，从跨境电商，无论是亚马逊还是EBay上获得的消息，口罩的价格没有最高只有更高：50个一次性口罩要卖到19美元，运费要150美元；意大利部分药局的口罩厂商已经无库存，价格飙涨，100只口罩售价高达100欧元，约合人民币770元；德国药店口罩十日内涨价24倍……这些数据不仅刺激口罩生产商，许多外贸企业跃跃欲试，也紧紧抓住口罩这相商机。

虽然境外大量的需要口罩，但是如果中国的外贸企业要出口口罩的话，它是受到中国和进口国双方的监管，所以大家一定要谋定而动，让’Made in China”让小红旗插遍全世界！

先说一下中国海关对出口商的监管。

中国的出口商必须具备进出口资质。企业必须同时获得，市商务委，市或区的海关，市检验检疫局，市外汇管理局，电子口岸等相关部门的批准。这仅是第一步。如果是口罩的生产商，要根据产品获得相关部门的批准的生产资质。这里我先不赘述，我着重说一下贸易商：

1）如果出口的口罩是属于医用口罩（根据海关编码税则，属第六类，海关编码3005909000，出口退税率13%。），贸易商营业执照的经营范围必须有“医疗器械销售”，同时必须取得《医疗器械经营备案凭证》（医用口罩属于二类6406医用外科口罩或6402/03一次性口罩）。

2）如果是普通的口罩，（按照海关编码税则，根据所用材料的不同，分别在第6类、7类、10类、11类里选择相应的海关编码，出口退税率都是13%），贸易商的经营范围要求不严格，有“劳保用品”“批发零售业”等最好，其它“百货用品”或“日用品”等也可以。

此外，在出口报关时，需向海关提供：诸如，《医疗器械产品注册证》等资质以及合同、发票、货物清单、包装单等一般货物出口报关材料。

另外，不同的国家，对口罩的准入门槛及要求也不同。

美国

美国进口的口罩，必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售。民用，医用口罩都需要有FDA认证，认证费的官方收费是每年5236美元，一般认证时长在2-3周完成。

欧洲

个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别；医用口罩对应的欧洲标准是EN14683, 按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。

欧盟认证它的有效期是五年，认证的官方收费已经由8000块钱飙升到28000元，认证的时长，由原来的七个工作日已经延长到两周。